Ein Neukunde in der Gesundheitsbranche/Medizintechnik aus Deutschland hat die KORN CONSULT GROUP mit einer ISO 13485 – Konformitätsanalyse und Implementierung beauftragt.
Der Medizinproduktehersteller war gemäß ISO 9001:2015 zertifiziert und möchte nun auf das Managementsystem ISO 13485 erweitern. Nach einer Gap-Analyse erstellte unser branchenerfahrene Berater eine Bewertung bezüglich der Projektinhalte, Umfang und der nötigen Ressourcen.
Auf Basis der Analyse wurde die Umsetzung und Befähigung des Kunden im Rahmen des gemeinsamen Projektes zur Implementierung erfolgreich umgesetzt.
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